L’innovation

La double reconnaissance du récepteur HLA-A2 (molécule du complexe majeur d’histocompatibilité ou MHC) et du récepteur TCR est la base de l’optimisation des néo-épitopes. Les deux familles d’épitopes sont ensuite combinées (ceux fortement liés à HLA-A2 et ceux fortement liés aux récepteurs TCR) pour une réponse T cytotoxique accrue et d’une activation de la réponse immune.

Principales Références liées à Tedopi® et aux traitements actuels du cancer du poumon

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Tedopi : Essai de Phase 3 en cours

Atalante 1, essai clinique international de Phase 3 de Tedopi® en cours

L’essai de Phase 3 de Tedopi®, Atalante 1, vise à évaluer les bénéfices du produit chez des patients HLA-A2 positifs en 2ème ou 3ème ligne de traitement après échec d’un checkpoint inhibiteur dans le cancer du poumon non à petites cellules, en stade IIIB invasif ou IV métastatique. Le critère d’évaluation principal est la survie globale.

En juin 2017, suite à la recommandation de l’IDMC (experts indépendants), la société a annoncé la suspension temporaire des inclusions dans cet essai  et la poursuite du traitement des patients déjà inclus afin d’évaluer, avec un plus grand recul sur les données, le bénéfice potentiel de Tedopi® en fonction du profil des patients traités (communiqué de presse).

Après avis de l’IDMC, une nouvelle stratégie de recrutement a été mise en place en décembre 2017, visant à cibler les patients en échec à un précédent traitement par checkpoint inhibiteur PD-1/PD-L1 (communiqué de presse). Au cours du premier trimestre 2018, OSE Immunotherapeutics a reçu l’approbation des autorités compétentes  aux Etats-Unis (communiqué de presse) et en Europe  (communiqué de presse) pour la reprise du recrutement. Par ailleurs, elle a également reçu le feu vert pour l’initiation de l’essai en Israël (communiqué de presse).

L’essai Atalante 1 est mené à l’international sous la conduite d’un comité de pilotage co-présidé par deux experts cliniques spécialistes du cancer du poumon : le Docteur Benjamin Besse, Responsable du Comité de Pathologie Thoracique de l’Institut Gustave Roussy (Villejuif), en Europe et, le Professeur Giuseppe Giaconne, professeur d’oncologie médicale et de pharmacologie au sein du « Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center », à Washington, aux Etats-Unis.