L’innovation

La double reconnaissance du récepteur HLA-A2 (molécule du complexe majeur d’histocompatibilité ou MHC) et du récepteur TCR est la base de l’optimisation des néo-épitopes. Les deux familles d’épitopes sont ensuite combinées (ceux fortement liés à HLA-A2 et ceux fortement liés aux récepteurs TCR) pour une réponse T cytotoxique accrue et d’une activation de la réponse immune.

Principales Références liées à Tedopi® et aux traitements actuels du cancer du poumon

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Tedopi Phase 3 : Essai d’enregistrement en cours

Atalante 1, essai clinique international de Phase 3 d’enregistrement de Tedopi® en cours

L’essai Atalante 1 est mené dans 70 centres cliniques experts en Europe et aux Etats-Unis et prévoit l’inclusion de 500 patients. Il a démarré début 2016 et devrait se terminer au cours de l’année 2018 si le recrutement, la survie observée et la tolérance du produit répondent aux critères définis pour cet essai.
L’étude a pour objectif d’évaluer les bénéfices de Tedopi® par rapport à ceux des standards thérapeutiques de chimiothérapie (docetaxel ou pemetrexed enregistrés en 2ème ligne de traitement). Le produit est administré en 2ème ligne (après échec d’un traitement à base de platines) ou en 3ème ligne (après échec d’un traitement par inhibiteurs de check-points) de traitement chez des patients répondeurs au récepteur HLA-A2, un récepteur clé de la réponse cytotoxique, atteints d’un cancer du poumon « non à petites cellules » (NSCLC) en stade IIIB (localement avancé) ou IV (métastatique). Le critère principal est la survie globale. Cet essai de Phase 3 est basé sur des résultats de Phase 2 ayant montré une réponse immunitaire T fortement corrélée à une augmentation de la durée de survie, ainsi que sur un bénéfice sur la survie à long terme observé chez des patients lourdement prétraités et de mauvais pronostic.
L’essai Atalante 1 est mené à l’international sous la conduite d’un comité de pilotage co-présidés par deux experts cliniques spécialistes du cancer du poumon : le Docteur Benjamin Besse, Responsable du Comité de Pathologie Thoracique de l’Institut Gustave Roussy (Villejuif), en Europe et, le Professeur Giuseppe Giaconne, professeur d’oncologie médicale et de pharmacologie au sein du « Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center », à Washington, aux Etats-Unis. Sur les 500 patients à inclure dans l’étude, environ 80 % sont prévus par les centres cliniques en Europe et 20 % aux Etats-Unis.
Pour plus d’informations sur Atalante 1 et sur ses critères d’éligibilité, les patients peuvent consulter le site : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02654587

Tedopi®

Traitement proposé en deuxième ligne, après échec d’au moins une première ligne de traitement
Lancement de l’étude Atalante 1
Initiation de l’étude en janvier 2016
Résultats
Résultats attendus en 2018 (calendrier prévisionnel)
Conception de l’étude
– 500 patients en Europe et aux Etats-Unis

– Comparaison de Tedopi® aux standards thérapeutiques actuels, docetaxel ou pemetrexed (agents chimiothérapiques de référence en seconde ligne)

Population de patients
– Patients atteints d’un cancer NSCLC de stade IIIb (localement avancé) ou de stade IV (métastatique) après échec d’au moins une première ligne thérapeutique

– Exprimant HLA-A2 (patients répondeurs au Tedopi®), un récepteur clé de la réponse immune T cytotoxique présent chez près de 45% des patients atteints d’un cancer du poumon.

Critère d’évaluation primaire
Survie globale
Critères d’évaluation secondaires
– Survie sans progression de la maladie (PFS)
– Qualité de vie (QOL)
– Taux de réponse global (ORR)
– Tolérance
Investigateurs principaux
Benjamin Besse, IGR Paris
Giuseppe Giaccone, NIH Washington