L’innovation

L’originalité de Tedopi® réside dans la combinaison de neo-épitopes (fragments d’antigènes tumoraux), qui sont :

  • d’une part, optimisés chimiquement pour viser uniquement les cellules tumorales,
  • d’autre part, combinés pour amplifier la réponse immunitaire.

Tedopi®, issu de la technologie Memopi®, combinaison de néo-épitopes optimisés pour induire une réponse d’activation en immuno-oncologie

Tedopi® stimule les cellules T « tueuses » cytotoxiques et leur réapprend à détecter les cellules cancéreuses pour les éliminer. Il s’agit d’un processus d’immunosurveillance.

Tedopi® est une combinaison brevetée de 10 néo-épitopes sélectionnés et optimisés à partir de 5 antigènes tumoraux (voir Sciences et Technologies). Ces 10 néo-épitopes génèrent une réponse spécifique des cellules T cytotoxiques dirigées contre les cellules cancéreuses qui expriment au moins un de ces antigènes tumoraux. Les épitopes sélectionnés sont optimisés chimiquement et combinés pour éviter des phénomènes de tolérance immune (on parle alors de « néo-épitopes »). Tedopi® est un traitement personnalisé qui s’adresse aux patients HLA–A2+, un récepteur clé de la réponse cytotoxique.

L’objectif est de stabiliser le développement de la maladie et de prolonger ainsi la vie des patients.

Tedopi® en essai clinique de phase 3 dans le cancer du poumon avancé ou métastatique

  • Tedopi® a prouvé son efficacité dans le cadre d’un essai clinique de Phase 2, dans le traitement du cancer du poumon « non à petites cellules  » (NSCLC), avec une augmentation de la survie relative (Essais cliniques).
  • L’essai de Phase 3 de Tedopi®, Atalante 1, vise à évaluer les bénéfices du produit chez des patients HLA-A2 positifs en 2ème ou 3ème ligne de traitement après échec d’un checkpoint inhibiteur dans le cancer du poumon non à petites cellules, en stade IIIB invasif ou IV métastatique. Le critère d’évaluation principal est la survie globale.
  • En juin 2017, suite à la recommandation de l’IDMC (experts indépendants), la société a annoncé la suspension temporaire des inclusions dans cet essai  et la poursuite du traitement des patients déjà inclus afin d’évaluer, avec un plus grand recul sur les données, le bénéfice potentiel de Tedopi® en fonction du profil des patients traités (communiqué de presse).

  • Après avis de l’IDMC, une nouvelle stratégie de recrutement a été mise en place en décembre 2017, visant à cibler les patients en échec à un précédent traitement par checkpoint inhibiteur PD-1/PD-L1 (communiqué de presse). Au cours du premier trimestre 2018, OSE Immunotherapeutics a reçu l’approbation des autorités compétentes  aux Etats-Unis (communiqué de presse) et en Europe  (communiqué de presse) pour la reprise du recrutement. Par ailleurs, elle a également reçu le feu vert pour l’initiation de l’essai en Israël (communiqué de presse).
  • Dans l’application cancer du poumon non à petites cellules, Tedopi® a reçu le statut de médicament orphelin aux Etats-Unis. En Europe, il est considéré comme une médecine personnalisée sur une population de patients répondeurs (HLA-A2+).

OSE Immunotherapeutics et le GERCOR associés pour mener un essai clinique de phase 2 de Tedopi® en combinaison dans le cancer du pancréas

  • OSE Immunotherapeutics et le groupe coopérateur des cancers digestifs du GERCOR, association indépendante de médecins dédiés à la recherche clinique en oncologie, ont annoncé en septembre 2017 une collaboration pour évaluer Tedopi® en monothérapie ou en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle PD-1 versus Folfiri*, dans le cancer du pancréas localement avancé ou métastatique. Il s’agit d’un essai de phase 2 de maintenance par Tedopi® chez des patients dont la maladie est stable après 4 mois d’une chimiothérapie standard par Folfirinox** (communiqué de presse).  
* Folfiri : chimiothérapie associant acide folinique, fluorouracile et irinotecan
** Folfirinox : chimiothérapie associant acide folinique, fluorouracile, irinotecan et oxaliplatine
FOLFIRINOX versus Gemcitabine for Metastatic Pancreatic Cancer; Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouché O, Guimbaud R, Becouarn Y, et al.
Folfirinox versus Gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med 2011;364:1817-25