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OSE-127

OSE-127

OSE-127 est un anticorps monoclonal humanisé qui cible le récepteur CD127, la chaîne alpha du récepteur de l’interleukine-7, permettant un effet antagoniste puissant sur les lymphocytes T effecteurs.

OSE-127 fait l’objet d’un accord de licence avec Servier (signé en décembre 2016) pour développer le produit jusqu’à la finalisation d’une phase 2 clinique prévue dans la rectocolite hémorragique, une maladie inflammatoire de l’intestin ; il sera par ailleurs développé dans le syndrome de Sjögren, deuxième maladie auto-immune la plus fréquente.

A PROPOS DU PROGRAMME CLINIQUE D’OSE-127

  • Des résultats positifs de l’étude clinique de Phase 1
  • Démarrage en 2020 de deux études cliniques de Phase 2 prévues dans la rectocolite hémorragique et le syndrome de Sjögren

L’étude clinique de Phase 1 d’OSE-127, menée en Belgique et démarrée en novembre 2018, s’est terminée en décembre 2019. Les résultats  de l’étude ont montré un bon profil de sécurité et de tolérance du produit. Tous les paramètres de pharmacocinétique et de pharmacodynamique étaient cohérents et ont démontré une proportionnalité des doses tout au long de l’escalade de doses jusqu’à 10 mg/kg. Ces données vont permettre de déterminer le schéma d’administration qui sera utilisé dans chacun des deux essais cliniques de Phase 2 envisagés dans la rectocolite hémorragique (OSE Immunotherapeutics promoteur) et dans le syndrome de Sjögren (Servier promoteur), et dont le démarrage est prévu en 2020.

Cette étude de Phase 1 visait à évaluer la sécurité et la tolérance de doses uniques et répétées d’OSE-127 administrées par voie intraveineuse et sous-cutanée chez 63 volontaires sains. Les objectifs secondaires de l’essai comprenaient l’évaluation de la pharmacocinétique, de la pharmacodynamie et de l’immunogénicité pour analyser et comprendre l’absorption et la métabolisation du produit.